2016年4月8日,广东省医疗仪器设备及器械标准化技术委员会在广州市召开2016年度广东省地方标准立项项目专家审查会,对《医用电气设备 第4-3部分:指引与解释IEC 60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议》等16项计划立项项目进行审查和筛选。出席本次会议的有医疗器械相关高等院校,科研院所、监管认证机构、生产销售企业和标准咨询公司等专家。
会上,广东省医疗器械质量监督检验所黄鸿新副所长就医疗器械地方标准的意义作了讲话。他指出,医疗器械地方标准要突出地方特色,制修订紧急缺失地方标准,严格把好标准制修订质量关。
会议分为有源和无源讨论组,分别对16个项目进行审查讨论。经过深入的讨论与研究,审查专家一致同意《医用电气设备 第4-3部分:指引与解释IEC 60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议》等12项项目通过审查。
(供稿:省技委会秘书处 2016-04-20)