2016年6月21日全国医用体外循环设备标准化技术委员会在北京召开了《血液透析及相关治疗用浓缩物》行业标准研讨会。会议由广东省医疗器械质量监督检验所主办,来自药典委员会、医疗器械监管、检测机构和临床的专家,以及相关的生产企业代表,约35人出席了此次会议。
会议的主要内容是研讨2015年版《中华人民共和国药典》是否适用于YY0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》。YY0598-2015标准于2011年修订报批,2015年发布,其标准内容中涉及较多对《中华人民共和国药典》(2010版)的参考和引用,相关内容与现行的2015版药典存在不少差异,给标准使用方带来了一定的困扰,如何解决这些问题为此次研讨会的焦点。
经过热烈地讨论,与会人员在相关问题上达成了一致,原起草小组将根据会议精神,通过标准修改单程序对标准相关内容进行修改,使新旧药典的差异性不再成为该标准使用和落实的障碍,具体的会议成果也将在后续的YY0598-2015标准宣贯培训会上向有关机构和生产企业进行说明。
(供稿:体循技委会秘书处 2016-07-12)