近日，国家食品药品监督管理总局批准发布YY 0017—2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准（2016年第129号公告，其中，广东省医疗器械质量监督检验所完成了其中《重力控制型腹膜透析设备》等15项医疗器械行业标准，主要是涉及消毒技术与设备领域、医用体外循环设备领域以及齿科设备和器械领域等三大技术领域。
医疗器械标准是保障医疗器械质量和监管的重要依据，其制修订需经过严格的起草、征求意见、审核、批准发布过程。据了解，此次标准发布公告是国家食品药品监督管理总局2016年内继1月26日批准发布YY 0065—2016《眼科仪器 裂隙灯显微镜》等93项医疗器械行业标准（2016年底25号公告）和3月23日批准发布YY 0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准（2016第74号公告）之后的第3次关于医疗器械标准的公告。标准数量多、适用范围广，对进一步完善我国医疗器械标准体系，对规范医疗器械产品质量、保障医疗器械安全有效和生命健康有积极作用。
为进一步推进此次发布的行业标准的贯彻实施，广东省医疗器械质量监督检验所将多形式组织开展标准宣贯工作，推进标准的实施。
（供稿：标准科 2016-08-04）
粤公安备44011202000306号