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全国医用体外循环设备标准化技术委员会2016年年会在广州从化召开

时间:2016-10-29 11:10 来源: 访问量:-

20161020日,全国医用体外循环设备标准化技术委员会在广州从化召开2016年年度会议。参加本次会议的有国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心余新华副所长、广东省医疗器械质量监督检验所颜林副所长全体委员、通讯委员和相关企业专家及代表共95人。

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会上,国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心余新华副所长对体循技委会2016年度在医疗器械行业标准化工作取得的成绩给予肯定,希望技委会再接再厉,在我国医疗器械标准化工作中更上一层楼。颜林副所长代表广东省医疗器械质量监督检验所向参会人员表示热烈欢迎。他指出,体循技委会2016年度标准修订工作的顺利推进与国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心一直以来体循技委会标准制修订工作的大力支持和工作指导,及全体委员对标准孜孜不倦的审查与技术指导密不可分,对此表示非常的感谢,并对2016年度工作出色的委员和委员单位进行表彰

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会议期间,全国医用体外循环设备标准化技术委员会秘书长何晓帆汇报了2016年度体循技委会标准制修订工作情况,包括2016年标准项目完成情况、第四届换届大会及2016年行标预审会情况、YY 0598行业标准研讨会和2016年工作组审定会、国际标准投票工作及2017年工作计划等。会议内容还包括医用体外循环领域强制性标准整合精简情况和医疗器械推荐性标准集中复审评估情况的介绍,及ISO/TC 150国际年会情况通报。

根据国家食品药品监督管理局下达的2016年度标准制修订任务及全国医用体外循环设备标准化技术委员会2016年度的工作计划,会上分别对《一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器》《心肺转流系统连续流血泵红细胞损伤评价方法》《一次性使用血液灌流器》《在用多床血液透析和相关治疗用水处理设备检验技术要求》《在用血液透析设备检验技术要求》和《血液透析及相关治疗浓缩物》修改单进行了审议与投票,经过深入的讨论与投票表决,三项行业标准和两项在用检验技术要求,及YY 0598-2016修改单通过了审议。

 

(供稿:体循技委会秘书处 2016-10-29)

 

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