我所召开医疗器械分类子目录修订工作研讨会

为切实做好我所负责输血、透析和体外循环器械、医疗器械消毒灭菌器械、口腔科器械三个医疗器械分类子目录修订工作，根据《医疗器械分类目录》修订工作相关要求， 2017年1月6日，广东省医疗器械质量监督检验所在温州市召开我所三个医疗器械分类子目录修订工作研讨会。国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心余新华副所长参加会议并讲话。《医疗器械分类目录》修订集中工作组，以及技委会专家、秘书长等20余人参加了研讨，会议由黄鸿新副所长主持。

黄鸿新副所长首先简要介绍了医疗器械分类目录修订的重要性及修订工作进展。随后，由《医疗器械分类目录》修订集中工作组以及三个技术委员分别对医疗器械分类目录修订工作开展的背景和过程、分类子目录的范围、框架结构以及生产企业、审评审批、医疗机构等各方面专家提出的意见处理情况等进行了汇报。

与会代表在总结已有工作经验的基础上，对具体三个分类子目录框架逐一进行了讨论。针对医疗器械分类子目录征求意见阶段发现的新问题，提出了解决方案，进一步统一了对子目录修订工作的认识，为按时保质的完成整体分类目录的修订工作奠定了良好的基础。

（供稿：标准科 2017-01-09）