广东医械所协办《医疗器械标准制修订工作管理规定》（修订草案征求意见稿）研讨会

为加强对医疗器械标准制修订工作的管理，建立公开、透明、高效的医疗器械标准制修订运行机制。2017年3月1日至3日，广东医械所协办了由国家总局标管中心在广州组织召开《医疗器械标准制修订工作管理规定》（修订草案征求意见稿）研讨会。国家总局器械注册司、器械监管司、标管中心、全国医疗器械标准化（分）技术委员会秘书长等相关人员近40人参加会议。

标管中心介绍了《医疗器械标准制修订工作管理规定》修订工作进展情况，逐一汇报了征求意见稿意见汇总及处理情况，详细说明了修改理由和相关背景资料。与会专家结合标准制修订工作实际，对规定科学性、合理性、可操作性等进行了重点研讨。

会议讨论并形成了《医疗器械标准制修订工作管理规定》修订草案稿，提出了下一步工作要求，为进一步规范医疗器械标准的制修订程序，提高医疗器械标准的质量奠定基础。

(供稿：标准科 2017-03-06)