广东承办2017年医疗器械行业标准制修订立项会

2017年2月20日至22日，国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心在广州市举办2017年医疗器械行业标准制修订立项会，由广东省医疗器械质量监督检验所协办。

会议邀请国家总局器械注册司高国彪副司长、袁鹏副调研员、国家总局科技标准司李晓渝处长参会，国家总局核查中心、器审中心、评价中心、北京市局、广东省局、江苏省局等均派专家出席会议，出席会议的还有中国食品药品检定研究院张志军副院长、标管中心余新华副所长、母瑞红副所长、医疗器械标准化（分）技术委员会秘书处承担单位分管领导、技委会秘书长、标准室人员、标管中心相关人员等80余人。

广东省局药品安全总监钟永强在会上致辞，并向与会代表介绍了我省医疗器械行业发展现状及监管创新模式，对标准化工作在监管中的作用提出更高的期望。国家总局器械注册司高国彪副司长对十三五阶段标准化工作蓝图作出部署，落实中央提出的“四个最严” 要求（最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责），保证做最严谨的标准服务于最严格的监管，建立新型的标准化体系与格局，健全标准化相关法规制度体系。中检院张志军副院长也提出，要加强标准化工作的质量管理，逐步推进标准的公开，让标准更好地为服务于行业发展与监管。

大会之后，会议分为有源分会场与无源、体外、体系分会场，分别由标管中心余新华副所长与母瑞红副所长主持。会上，与会专家结合医疗器械行业现状、各技委会标准体系及标准质量分析情况，对2017预立项的138项医疗器械行业标准进行了充分的讨论，本着科学、规范地开展标准制修订工作的原则，与会专家在会上得出了2017年拟立项项目的初步结论。

(供稿：标准科 2017-03-08)