2017年9月28日,全国医用体外循环设备标准化技术委员会在武汉召开2017年年会暨行业标准审定会议。参加本次会议的有国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心余新华副所长、全国医用体外循环设备标准化技术委员会主任委员周长忍教授、广东省医疗器械质量监督检验所黄鸿新副所长和颜林副所长、全体委员、通讯委员和相关企业专家及代表共108人。
会上,国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心余新华副所长发表了重要讲话,他肯定了体循技委会2017年工作和取得的成绩,向秘书处承担单位对标准化工作的支持和重视表示感谢,并对全体委员和秘书处的辛勤工作予以肯定。同时,他传达了我们国家深化标准化改革和新的标准化法修订的最新情况和动态,介绍了标管中心对医疗器械标准化工作的新规范和新规定,并对体循技委会的标准化工作提出加强创新的要求,鼓励全体委员切实做好标准制修订工作。
黄鸿新副所长代表广东省医疗器械质量监督检验所向参会人员表示热烈欢迎。他指出,体循技委会标准修订工作的顺利推进与国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心的大力支持,及全体委员对标准孜孜不倦的指导密不可分,对此他表示衷心的感谢!贯彻落实《装备制造业标准化和质量提升计划》,实现“到2020年,重点领域国际标准转化率力争达到90%以上”的目标,打造血液净化器械技术领域为国家重点实验室,还需要大家的支持与力量,并对2017年度工作出色的委员和委员单位进行了表彰。
会议期间,全国医用体外循环设备标准化技术委员会秘书长何晓帆汇报了2017年度体循技委会标准制修订工作情况,包括项目完成情况、标准起草会议、征求意见情况、预审会议情况;国家标准委考核工作情况;2018年行业标准立项情况; 2017年国际投票情况;体系变更情况通报和经费使用情况通报等。
根据国家食品药品监督管理局下达的2017年度标准制修订任务及全国医用体外循环设备标准化技术委员会2017年度的工作计划,会上分别对《腹膜透析用碘液保护帽》和《一次性使用血液透析导管》进行了审议与投票,经过逐条逐款的讨论与投票表决,两项行业标准项目通过了审议。
(供稿:体循技委会秘书处 2017-10-11)