省医械所赴上海开展可靠性与维修性标准化工作调研

　　为贯彻落实《国家标准化发展纲要》要求，加强医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位（SMD/TU 009）的标准化建设，进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展，2023年10月23日-25日，省医械所陈嘉晔副所长带队赴上海开展可靠性与维修性标准化工作调研。二级调研员黄鸿新和医用电子检验室、影像检验室、标准科的负责同志参加了调研活动。

　　调研组先是赴上海市医疗器械检验研究院实地考察。双方就新址实验室能力建设、可靠性和可用性实验室建设、标准化工作等方面进行了深入交流和探讨。

　　随后，调研组赴4家可靠性相关及归口成员单位进行了参观交流，深入了解可靠性与维修性技术在生产设计的应用情况及医疗器械使用期限的评估现状。各企业表示非常关注该领域的标准化建设情况，同时也希望多参与相关标准化工作，为提升行业可靠性与维修性技术水平和实现医疗器械高质量发展出力。

　　通过此次调研，了解了可靠性与维修性领域的研究基础和技术成果现状，为完善医疗器械可靠性与维修性标准体系框架以及后续标准制修订工作奠定了基础。省医械所作为可靠性与维修性标准化技术归口单位，将通过相关的知识宣贯和政策解读促进可靠性与维修性领域的技术交流，为提升医疗器械产品质量提供技术支持，并进一步加强可靠性与维修性实验室的能力建设和人才培养，推动归口单位的可靠性与维修性标准化工作再上新台阶。