可靠性试验室简介  广东省医械所作为华南地区唯一国家级医疗器械监督检验机构,拥有专业的环境实验设备和素质高、专业强的检测人才队伍,可按IEC、ISO等国际标准和国家标准(GB)、行业标准、企业标准及客户要求为企业在研发、生产等环节提供寿命或可靠性试验。  业务范围  1)气候环境模拟试验:温度与湿度试验、快速温变试验、高温试验、低温试验、交变试验、温度冲击试验、温度&a...[查看详细]
  医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位于2023年1月16日经国家药品监督管理局批准成立,由广东省医疗器械质量监督检验所承担秘书处工作。  医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位成立大会于2023年4月7日举行,目前是第一届,现任技委会由60位专家成员、17位专家观察员组成,组长王迎军,副组长杨鹏飞、陈嘉晔、王勇、林浩添、邵凌云,成员兼秘书长冯丹茜,成员兼副秘书长李骞、杭飞。  医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位是由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心统一管理的非法人技术组织。在医疗器械领域内,从事可靠性与维修性行业标准起草、技术审查等标准化...[查看详细]
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