医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位2023年年会暨标准化工作会议顺利召开

　　2023年11月28日至30日，医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位（SMD/TU 009，以下简称归口单位）2023年年会暨标准化工作会议在云南昆明顺利召开。

　　会议首先由秘书处承担单位广东省医疗器械质量监督检验所所长刘国光致辞。刘国光所长介绍了广东省医械所近年来在标准化工作方面的进展及取得的成绩，同时提出归口单位要加强对标准的研究和制定、进一步优化可靠性维修性标准框架体系的要求，并且表示广东省医械所将一如既往地支持归口单位工作，为各位成员开展标准化工作做好服务。 归口单位顾问、中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所原所长余新华对归口单位年会成功举办提出了肯定，强调了可靠性与维修性技术的普及和应用对促进医疗器械产品研发创新及产业高质量发展的重要意义。最后，华南理工大学教授、归口单位副秘书长杭飞代表归口单位组长王迎军院士传达了对归口单位工作的重视，强调了医疗器械可靠性与维修性标准化工作的重要性，并为归口单位今后的发展指明了方向。

　　随后，归口单位秘书长冯丹茜向全体成员做了归口单位2023年工作总结和2024年的工作计划报告。会议审议通过了归口单位经费使用情况、标准体系框架、未来一年及后续三年的工作计划和归口副组长与观察员增补计划。会议还围绕可靠性维修性研究、产品可靠性前端设计、可靠性维修性行业发展趋势、临床维修性情况等多角度多维度展开学术交流和研讨，为标准体系建设提出了宝贵意见，并对2024年4项行业标准预立项项目提出了建议。

　　来自全国医疗器械安全监管、技术审评、质量检验、高校科研、生产企业、临床使用等医疗器械可靠性与维修性标准化领域的相关领导、专家和代表等八十余人参加了会议。