关于征集《医疗器械 临床可靠性 测评指南》标准起草组成员的通知

各有关单位：

　　根据《广东省市场监督管理局关于批准下达推动大规模设备更新和消费品以旧换新相关地方标准制修订计划（第三批）的通知》，现拟启动由广东省药品监督管理局提出、广东省医疗器械质量监督检验所主导的广东省地方标准《医疗器械 临床可靠性测评指南》的制订工作。为确保标准制订工作的科学性、规范性和实用性，现向社会公开征集标准起草组成员。具体事项通知如下：

　　一、项目名称

　　广东省地方标准《医疗器械临床可靠性测评指南》

　　二、主导单位

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　三、起草组成员征集范围

　　1、行业协会；

　　2、医疗器械生产企业、经营企业及使用单位；

　　3、医疗器械相关科研院所、医疗机构；

　　4、省级或地方监督管理部门；

　　5、医疗器械相关检测机构。

　　四、起草组成员条件

　　1、熟悉医疗器械相关法律法规、标准及技术规范；

　　2、具备医疗器械研发、生产、检测、临床使用等相关工作经验；

　　3、具有较强的文字综合能力和协调沟通能力；

　　4、能够投入必要的时间和精力参与标准制订工作；

　　5、能够为标准提供必要资源，如：验证、编写和推广等。

　　五、报名方式

　　请有意向参与标准起草工作的单位填写《标准起草组成员申请表》（见附件），并于2024年6月30日前通过电子邮件提交至以下联系人：

　　技委会秘书处联系人：张颖，闫征

　　电话：13632341800/18520312841

　　邮箱：16143957@qq.com/yanzheng126126@126.com

　　六、其他事项

　　1、起草组成员将参与标准草案的编制、讨论和修改，确保标准内容的科学性和实用性；

　　2、起草组成员单位的参与情况将作为后续项目评优的重要依据之一。

　　欢迎各有关单位踊跃报名，共同参与《医疗器械 临床可靠性 测评指南》标准的制订工作，为提高医疗器械临床可靠性水平作出贡献。

　　特此通知。

　　附件：标准起草组成员申请表.docx

　　广东省医疗器械标准化技术委员会

　　2024年5月28日