关于征集行业标准《助讲器》起草组成员的通知

　　各有关单位：

　　　　为促进助讲器行业健康有序发展，提升产品质量，保障使用安全，受医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位委托，由广东省医疗器械质量监督检验所牵头组织制定《助讲器》行业标准。为确保标准的科学性、先进性、适用性和广泛代表性，现面向全社会公开征集该标准的起草工作组成员，有关事项通知如下：

　　一、项目名称

　　行业标准《助讲器》（拟定）

　　二、主导单位

　　　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　三、起草组成员征集范围

　　1、行业协会；

　　2、医疗器械生产企业、经营企业及使用单位；

　　3、医疗器械相关科研院所、医疗机构；

　　4、省级或地方监督管理部门；

　　5、医疗器械相关检测机构。

　　四、起草组成员条件

　　1、熟悉医疗器械相关法律法规、标准及技术规范；

　　2、具备医疗器械研发、生产、检测、临床使用等相关工作经验；

　　3、具有较强的文字综合能力和协调沟通能力；

　　4、能够投入必要的时间和精力参与标准制订工作；

　　5、能够为标准提供必要资源，如：验证、编写和推广等。

　　五、报名方式

　　　　请有意向参与标准起草工作的单位填写《标准起草组成员申请表》（见附件），并于2025年7月10日前通过电子邮件提交至以下联系人：

　　　　联系人：涂老师，符老师

　　　　电话：13560386015/020-66602559

　　　　邮箱：10263575@qq.com/99441081@qq.com

　　六、其他事项

　　1、起草组成员将参与标准草案的编制、讨论和修改，确保标准内容的科学性和实用性；

　　2、起草组成员单位的参与情况将作为后续项目评优的重要依据之一。

　　　　欢迎各有关单位踊跃报名，共同参与标准的制订工作。

　　　　特此通知。

             附件：标准起草组成员申请表

　　广东省医疗器械质量监督检验所        

　　2025年6月10日