心电图机的产品注册检测是否在贵所完成?会以那几个标准检测?测试的时间和费用大概是多少?另外可以进行心电图机欧标的检测并出报告吗?(iec60601-2-51,iec60601-2-25)
时间:2009-08-06 17:45
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首先,心电图机是我所承检目录内的产品,我所可以承检,您可以在我所网站查看我所承检目录。其次,目前心电图机注册都是用产品注册标准(企标)来完成的,深圳地区检验周期为45个工作日(不含产品修复时间),检验费用因产品注册标准所定项目而异。若依据iec60601-2-51检验,检验费用为1.4万,若依据iec60601-2-25检验,检验费用为1万。若注册检验与认证检验同时进行,可减免部分费用。最后,关于检测报告,因我所认证报告不能直接面对欧盟或用于出口验证,您必须找到认可我所报告的认证机构。
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