我公司需要申请检测实验室10万级洁净空间检测,需要怎样申请,具体流程以及需要准备一些什么资料,麻烦告知,谢谢。
时间:2009-11-27 18:09
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一、需要提供的资料:试验合同、承诺书、车间、平面图(盖企业公章)。二、承诺书的格式:承 诺 书广东省医疗器械质量监督检验所:本公司承诺与贵所签订的《试验合同》、平面图等内容全部真实有效,若有任何不一致,本公司愿承担由此产生的一切法律责任。 ×××公司(公章) 年 月 日 三、试验合同部分栏目供参考的填法: (1) 样品名称:洁净车间 检验依据:GB/T16292~16294-1996、YY0033-2000(适用于医疗器械) 或者YBB00412004、直接接触药品的包装材料和容器管理办法(适用于药包材) 检验项目:温度、湿度、换气次数、压差、洁净度、沉降菌浓度。(如果是生产药包材的车间还要检照度。)按照以上要求提供相关资料,来我所办理相关业务,也可将上述材料准备齐全后快递至我所无源产品业务受理人员处如有问题可打电话咨询,联系电话:020-87606258
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