您好！我司是生产口罩的， 现想要申请医疗器械生产许可证， 请问厂房车间检测检测项目有哪些及其标准，怎样申请？谢谢
时间：2009-12-23 19:14
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厂房车间检测的部分项目是：温度、湿度、换气次数、压差、洁净度、沉降菌浓度；可参考的标准是GB/T16292～16294-1996、YY0033-2000。请到本所网站表格下载专区下载试验合同并填好，提供车间平面图、承诺书、书面提供房间面积、房间高度、送风口面积等信息并加盖公章后到我所委托即可。
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