请问洁净室的检验是不是从第三个门开始,里面的所有房间都需要检验,这个依据是什么? 谢谢!
时间:2010-09-25 19:09
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根据粤食药监械〔2010〕5号的规定:洁净厂房选址、设计、布局、面积等要符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY 0033-2000)、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB 50457-2008)的要求。洁净厂房平面布局图(除工艺用室外,辅助用室至少包括:人员净化室、物料净化室、洗衣室、洁具室、暂存室等),各室相互独立,并标明各室的面积。无菌检测室,空气洁净度等级为10000级,并与普通的洁净室分开。
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