问:关于注册检验,现有以下问题需咨询: 1、体外诊断试剂盒的送检数量有什么要求,每批是按全检量的几倍数量送检? 2、二类试剂的话,3批的送检数量是每批都一样吗?还是主检的批号数量按上述问题1的数量准备,其他两批的按全检量准备?
答:您好!一般按照全检量的1.5-2倍数量准备,3批的送检数量一致,送检资料可参考我所网站检验服务栏目表格下载中“产品送检资料要求(体外诊断试剂)”,如有疑问,可咨询业务电话020-66602515,谢谢!
问:关于注册检验,现有以下问题需咨询: 1、体外诊断试剂盒的送检数量有什么要求,每批是按全检量的几倍数量送检? 2、二类试剂的话,3批的送检数量是每批都一样吗?还是主检的批号数量按上述问题1的数量准备,其他两批的按全检量准备?
答:您好!一般按照全检量的1.5-2倍数量准备,3批的送检数量一致,送检资料可参考我所网站检验服务栏目表格下载中“产品送检资料要求(体外诊断试剂)”,如有疑问,可咨询业务电话020-66602515,谢谢!