问：我单位2021年有拿证的有源器械（血氧饱和度传感器产品），现在要依9706新规再送检，请问除9706新规项目要特别检外，还要不要对相关联的安规和EMC进行检验？
答：您好！如产品无变化，注册变更只针对标准变更部分检验即可。
9706新规已有注册有源医疗器械产品再送检项目
时间：2024-04-01 09:43
来源：本网
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