可接触带电部件的防护要求

问：产品属于IVD体外诊断设备，设备在与操作人员交互过程中，有可接触到的导电部件，分如下情况： 1. 属于可接触的金属部件，但未与其他导电部件相连，正常使用或单一故障条件下，本身不带电，是否需要做保护接地措施或双重绝缘？ 2. 属于可接触的导电部件，正常使用和单一故障条件下，带电未超过GB4793.1规定的危险带电，是否也需要考虑保护接地或双重绝缘？ 3. 是不是可接触的导电部件均需要保护接地或双重绝缘或加强绝缘？

答：您好！不管是否与导电部件连接，只要是不用工具就可触及的零部件，都需要达到两层防护。