问：您好，关于二类体外诊断试剂注册检验时需要检测在效期的3批次，是需要3批都做产品技术要求里的全性能，还是只做1批全性能，其他两批做批间差就可以呢？
答：您好！二类体外诊断试剂检测可选择只做1批全性能，其他两批做批间差。鉴于试剂注册检验需要配套仪器资料，因此建议待仪器性能注册检测合格后或仪器已经过第三方的计量校准，再申请试剂注册检验。感谢您的咨询。
第二类体外诊断试剂注册检验时检测产品技术要求需要测试几批次全性能指标
时间：2025-05-06 10:52
来源：本网
访问量：-
-
扫一扫在手机打开当前页
粤公安备44011202000306号