医疗器械可用性检验检测服务

　　依据国家药监局器审中心发布的《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》及其应用说明，确保医疗器械在预期使用场景下的安全性、有效性和易用性，降低使用风险。

　　业务范围：

　　1. 形成性可用性测试及评价 ：在产品设计早期，协助客户发现界面设计缺陷，及时优化用户界面，减少后期修改成本。

　　2. 总结性可用性测试及评价 ：为客户提供最终设计的有效性验证服务，确保产品在实际使用中满足用户需求，符合安全性和易用性要求。

　　3. 使用错误的研究 ：为客户提供符合《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》的错误使用研究服务。

　　4. 定制化检测方案 ：根据医疗器械具体特性和风险程度，制定个性化检测方案，满足不同企业可用性检测需求。