以确保医疗器械在既定使用环境和条件下稳定、安全、有效运行为目标,依据医疗器械预期用途、使用环境及相关标准规范,设计并施加模拟实际工况的应力条件,如持续机械载荷、周期性温度变化、湿度波动、电源电压微小波动等,长时间考核医疗器械,通过观察性能表现、故障情况及功能指标变化,收集分析数据,精准验证其是否符合预定可靠性要求,降低医疗风险,保障患者治疗效果和生命安全,助力企业满足法规要求,增强市场竞争力。
业务范围:
测试类别为可靠性验证试验(Reliability Verification Test,RVT),测试项目涵盖恒温恒湿、温度、湿度、温度湿度循环、盐雾、防水防尘、臭氧老化、振动、电应力、频次试验、机械疲劳试验、综合试验等。