按照 ISO 国际标准和国家标准(GB)、行业标准、企业标准及客户要求,提供从医疗器械和材料原材料筛选到成品测试全生命周期的化学表征研究关键服务。
业务范围:
1. 医疗器械及材料有机可浸提物和可沥滤物研究。
2. 元素可浸提物研究。
3. 化学等同性研究:评估材料或工艺制造变更时医疗器械与原型医疗器械的化学等同性,拟用制造材料与已确立的制造材料的化学等同性。
4. 阴离子与阳离子检测。
5. 非挥发性残留物(NVR)。
6. 未知物鉴定。
7. 医疗器械材料(合成聚合物、金属与合金、陶瓷)组成和结构的分析与研究。
8. 按照客户需求制定委托试验方案,满足各种设计验证需求。