表格下载 - 广东省医疗器械质量监督检验所网站

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产品送检资料要求（体外诊断试剂） 2023-09-12
产品送检资料要求（有源EMC） - YY0505-2012 2023-08-01
产品送检资料要求（有源EMC）- YY9706.102-2021 2023-08-01
产品送检资料清单（GB4793.1-2007） 2023-02-21
产品送检资料要求（生物性能） 2020-02-28
产品送检资料要求（医用软件） 2022-07-21
产品送检资料要求（有源安规）- GB9706.1-2007 2021-01-15
无菌试验方案 2024-11-19
广东省医疗器械企业产品注册检验申请表（试行） 2024-10-09
产品送检资料清单（有源安规） - GB 9706.1-2020 2024-05-21
网络安全检验项目委托书2024 2024-04-01
产品送检资料清单（网络安全）2024 2024-04-01
医用电气设备基本性能声明表 2024-01-31
31006-4194 产品改进工作说明（第2次修订） 2024-01-11
31002-4127 现场检验申请表及现场检验差旅费标准说明（第3次修订） 2024-01-11
20.1可用性文档自查表（GB9706.1-2020） 2023-11-21
19.1 可编程医用电气系统(PEMS)文档自查表（GB9706.1-2020） 2023-11-21
16 风险管理文档自查表（GB9706.1-2020) 2023-11-21
14 随附文件自查表(GB9706.1-2020) 2023-11-21
31001-4126 终止检验申请表（第2次修订） 2023-11-20

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