广东医械所参与 “三品一械”检验技术丛书体外诊断试剂分册的编写

　　2019年3月26日，由中检院体外诊断试剂检定所主办，广东医械所协办的“三品一械”检验技术丛书体外诊断试剂分册定稿会在广州召开。中检院体外诊断试剂检定所、中国医药科技出版社以及来自江苏、北京、广东等医疗器械检验机构的代表30余人参加了会议，中检院张志军副院长、广东省药品监督管理局严振副局长,广东医械所相关负责人出席本次会议。

　　据悉，“三品一械”检验技术丛书体外诊断试剂分册包含体外诊断试剂检测技术相关理论内涵、方法要点、实验室管理和仪器操作等检验检测相关的各个方面。广东医械所作为编写单位之一，主要参与了凝血相关项目检测、激素及代谢相关检测、免疫球蛋白与补体检测、免疫组化、自身抗体检测以及检验实验室管理和仪器操作等有关章节的编写工作。

　　严振副局长在定稿会上指出，广东省是医疗器械大省，“三品一械”检验技术丛书体外诊断试剂分册定稿会在广州召开，也是对广东医疗器械产业的促进。体外诊断试剂分册作为规范检验的工具书，对于规范医疗器械检验及监管工作将发挥重要作用，同时为检验及监管提供技术支撑。

　　张志军副院长对各位编委编写人员的编写工作予以充分肯定及感谢。他强调，“三品一械”检验技术丛书的编写对于提高检验体系整体检验能力，规范开展检验工作具有指导和借鉴意义。该分册在整套丛书的权威性、科学性和实用性的基础上，又增加了一个首创性。定稿会是对本书整体内容的协调一致性、科学性以及文稿的规范性、可读性做最后的打磨，要使其成为体外诊断试剂检验技术人员的工具书。

　　定稿会上中国医药科技出版社的匡罗均、罗万杰主任先后讲解了稿件审定中发现的共性问题，需要注意的重点问题，及后续出版流程。各编写单位对丛书审定过程中发现的问题进行了交流，形成了统稿意见，为保证本书高质量出版奠定了坚实的基础。

（供稿：标准科、综合检验四室 2019-4-2）