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广东医械所春节无休 全力做好防控病毒医疗器械应急检验

时间:2020-02-03 15:21 来源:办公室 访问量:-

  为切实做好新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作,广东省药品监督管理局紧急开展医用防护类医疗器械专项监督抽验,广东省医疗器械质量监督检验承担了全部检验任务。

  

  本次应急检验内容包括一次性使用医用口罩、一次性医用防护口罩、一次性医用外科口罩、一次性医用防护服、一次性使用手术衣等防控新型冠状病毒急需医疗器械产品。这类防护产品是避免交叉感染的重要防护,其质量直接影响防疫的效果和医护人员的生命安全。

  为此,广东医械所迅速启动应急检验响应,组织专家和专业技术人员严格按照抽检方案中规定的检验项目,主要针对口罩带、合成血液穿透、过滤效率(细菌过滤效率和/或颗粒过滤效率)、密合性、通气阻力或压力差、环氧乙烷残留量和微生物指标等重要防护参数和效果,依据现行国家和行业标准,按照判定原则及复验原则进行专业检验,保障抗击疫情所大量急需的医用口罩等防护产品的安全性和有效性。

  

  经过日以继夜的连续奋战,广东医械所率先完成了广东省6批抽验任务,所检项目全部合格。广州市的20批抽验任务及其他应急检验工作仍在紧锣密鼓的进行中。除了防护类产品,用于筛查新型冠状病毒感染肺炎的体温计等产品也在应急检验之列。

  春节期间,为保障防控新型冠状病毒医疗器械产品应急检验,广东医械所进入应急检验状态,全天候接受应急检验任务。

(供稿:办公室 2020-2-3)


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