当前,新型冠状病毒防控形势严峻,口罩、防护服、隔离衣等医用防护类产品紧缺。为缓解市场需求,不少商家从不同途径紧急调取口罩等防护产品存货,防护类产品成了援助武汉及各医院的主要物资之一。由于医用防护类产品是防控新型冠状病毒的重要防护保障,其质量直接影响医护人员和群众的生命安全。为此,各级监管部门的高度重视,快速开展医用防护类医疗器械专项抽检,严防伪劣防护类产品影响防疫大局。
广东医疗器械质量监督检验所放弃了节假日休息时间,24小时不间断开展检验,承检了广东省应急审批检验任务4批次;广东省、广州市药品监管部门紧急抽检任务27批次;省工信厅、省卫健委、东莞市、江门市药监局对保障物资开展的紧急送检任务6批次。涉及疫情防护类产品包括:医用防护服、医用外科口罩、医用护理口罩、一次性使用手术衣、检查手套等。其中,1月28日,还受广东省工信厅的委托,承检了发往武汉的救援捐赠产品医用防护服一批。
该所严格按照相关医用材料标准的要求,抽检了其中的部分产品,并特别针对产品的过滤效率和结构等关键性指标,进行严格检验,以保证医护人员在救治冠状病毒患者时穿戴,可滤过空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等,阻止细菌、病毒等病原体和医院空气中的病毒感染。
经过昼夜奋战,该所对检验合格的产品快速出具报告书,对关键指标不符合医用要求的产品提出了科学的意见,予以截留,保障发往武汉的应急防护类物资质量。
(供稿:办公室 2020-2-3)