近日,国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组发布通知,要求全国在疫情期间执行《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》,以保障疫情防控期间紧急医用一次性防护服的供给,确保质量安全可控。
该应急规范由广东省医疗器械质量监督检验所归口管理的三个全国医疗器械标准化技术委员会之一的全国消毒技术与设备标准化技术委员会牵头组织起草,并在工信部、国家药监局、卫健委领导和专家的指导下,积极向各方征求意见,最后由全国消毒技委会和医用防护标准技委会专家联合投票通过。
该规范适用于新型冠状病毒感染的肺炎疫情前不是采用辐射灭菌的,为疫情应急所需,临时采用辐射灭菌的医用一次性防护服,对医用防护服的灭菌过程、灭菌剂量、实施辐射、产品的放行、特殊标识做了详细说明和规定。
在当前防控疫情的特殊时期,启动执行该应急规范,对加速医用防护服上市,规范辐照灭菌程序,保障医护人员生命安全具有重要的技术指导意义。
(供稿:办公室 2020-2-10)