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广东首份儿童口罩标准由广东医械所主要起草制定

时间:2020-03-23 10:14 来源:办公室 访问量:-

  2020年3月19日,广东省首份《一次性使用儿童口罩》团体标准(T/GDMDMA 0005--2020)由广东省医疗器械管理学会正式发布实施。该团体标准是在省市场监督管理局、省药品监督管理局、省教育厅、省卫健委、省工信厅等单位的共同努力和指导下,依据《团体标准管理规定》程序制定,由广东省医疗器械质量监督检验所主要起草,广州市标准化研究院、广州纤维产品检测研究院、稳健医疗用品股份有限公司等9家单位共同参与,由广东省医疗器械管理学会归口管理。

  从3月5日省市场监督管理局组织与该标准领域相关的单位进行立项研讨,启动标准制定工作以来,经过前期调研和分析、标准预研究和标准立项、相关法律法规、规章制度以及国内外相关标准、文献分析、编制标准征求意见稿和编制说明、征求意见、组织研讨、修改审定到最后正式发布历时近半个月的时间。紧急制定儿童口罩标准,是为了引导广东儿童口罩的生产和供应,保证儿童口罩质量,为即将到来的学生返校复学复课的基础防护做好准备。

  广东省医疗器械质量监督检验所作为标准的第一起草单位,主要负责确定标准的技术指标、试验方法的制定和验证,征求并整理汇总分析意见,形成标准草案、标准讨论稿和报批稿。接到任务后,该所立即组织相关专业技术人员,通过搜集大量的国内外相关资料并进行科学、严谨、细致的分析比对,结合长期在口罩质量检验方面所积累的技术经验,以及对口罩产业、生产企业、儿童用户的调研,广泛征求意见建议,最后经专家组反复研究论证,确定儿童口罩标准的口罩尺寸、颗粒过滤效率、通气阻力等关键技术指标,保障儿童口罩的有效性和安全性。

  该标准的技术指标符合我国相关强制性标准、推荐性标准的要求,部分指标高于医用口罩标准。根据该标准生产的儿童口罩具有安全性更强、指标更先进、舒适度更高、内容更适用、产业链更协同、设计更人性化等特点。


(供稿:办公室  2020-3-23)


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