广东医械所优化检验流程 促进检验再提速

　　新冠肺炎发生以来，应急医疗器械检验量快速攀升。为保障抗疫医疗器械供给，提升检验速度，近日，广东省医疗器械质量监督检验所专题研究如何在标准许可的范围内，继续优化检验流程，挖掘潜力，最大限度提升应急检验工作效率，为企业产品注册提速增效。

　　会议由所长李伟松主持，各相关科室负责人汇报了近期应急检验工作情况及面临的问题和困难，并专题就提升口罩等防护类医疗器械产品检验速度进行了进一步研讨。

　　经过反复研究，结合标准要求，在保证检验质量的前提下，提出了进一步提升检验速度的新举措。

　　一是优化流程管理，确保各环节无缝衔接。细化口罩检验流程管理，将原来完成单个产品全部检验流程拆分为不同的检验项目同时进行的方式，每个检验项目专人专班负责，保证检品有序流转，减少中间检品流转等待时间，提高内部工作流程速度，保证各环节的无缝衔接，提升检验时效。

　　二是优化复检程序，集中复检节省时间。对检验不合格的产品进行集中处理、集中复检，并迅速做出是否合格的判断，做到日检日清，保证当天完成检验，减少逐个产品复检耗费的时间。

　　三是优化人员调配，保证微生物检验如期完成。针对微生物检验人员不足的情况，调配相近专业的检验员通过紧急临时授权，充实微生物检验，保证检验如期完成。针对企业送检明显不合格项目，在业务受理环节进行现场预检验，杜绝受理不合格产品，挤占有限检验资源。

　　四是优化信息传递，更好服务企业。无需等齐所有项目完成后的整体报报告，每个项目检验完成后，检验室及时公布单项检验结果，并由业务部门将当天检验结果信息，特别是不合格的检验结果及时通知企业。通过信息的快速传递，为企业下一步整改或注册赢得时间，更好服务企业。

(供稿：办公室 2020-10-23)