聚焦需求，靠前服务，助推ECMO产业高质量发展

　　为落实广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务工作，发挥国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室的作用，2021年4月20日，广东医疗器械质量监督检验所会同华南理工大学医学院组成技术帮扶工作小组，到深圳有关企业进行调研，了解ECMO产品的工作进展。

　　本次调研活动本着聚焦需求，靠前服务的原则，由广东医械所联合高校带领资深技术人员一起深入企业，了解企业需求，主动发挥国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室的作用及高校科研优势为企业提供帮助。交流会上，技术帮扶工作小组与企业的技术人员针对产品在研发、检验、标准、临床、注册等方面存在的问题与困难进行了深入的交流探讨。调研过程中，李伟松所长表示，ECMO产品作为本次新冠疫情中的“救命神器”，在治病救人中发挥着重要的作用。该企业的ECMO产品作为2021年广东省药品监督管理局生物医药产业“三重”的重点项目之一在技术和生产上有一定的优势，希望能再接再厉，在研发和检验方面有什么困难及时沟通，争取尽快解决该类产品的国产化替代问题，加快助力广东生物医药产业高质量发展。

讨论与交流

参观ECMO设备样机

ECMO设备溶血试验

（供稿：安全室 2021-4-20）