2022年3月10日，广东省医疗器械质量监督检验所在广东省药品监督管理局牵头组织下，联合广东省医疗器械管理学会，共同举办了GB 9706.1-2020标准宣贯公益网课。GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》标准将于2023年5月1日正式实施。该标准是有源医疗器械的基础通用标准，在标准理念、检验项目、试验方法等方面与上一版标准有较大调整。为帮助医疗器械生产企业提前做好新旧标准实施过渡期内的准备工作，持续保障产品合规，特举办本期公益网课。
本期公益网课对GB9706.1-2020标准条款进行了全面而详细地解读，重点介绍了GB 9706系列标准的概况和范围、GB 9706.1标准与医疗器械风险管理的关系、检测需重点关注的问题以及产品设计和改进的典型实例，最后就企业提出的问题进行了互动交流。经统计，近6千人次在线观看了课程直播，企业反响热烈。
相关公益网课共计划举办6期，是广东省医疗器械质量监督检验所落实“我为群众办实事”实践活动具体举措之一。通过本期公益网课的宣讲，有效提升了医疗器械生产企业对技术标准的理解和掌握，有力助推了广东医疗器械产业高质量发展。
（供稿：办公室 2022-3-17）
粤公安备44011202000306号