广东省医疗器械质量监督检验所首次以远程评审方式新增检验能力109项

　　近日，中国合格评定国家认可委员会和国家认证认可监督管理委员会委派22名专家，采用“现场评审+远程评审”的方式对广东省医疗器械质量监督检验所进行了实验室认可（复评+扩项+变更）和国家资质认定（扩项）“二合一”现场评审，这也是省医械所首次以远程方式接受评审。

　　为配合疫情防控，保证远程评审顺利进行，根据所党委工作安排，由分管副所长带科技科牵头，充分做好前期准备工作，明确分工，根据不同地址和检验领域分别建立联系，将实验室介绍、现场试验及设备等制作成视频资料提交评审组。

　　在远程评审中，省医械所成立现场评审综合协调指挥专班，及时做好协调工作，通过文件即时传送、画面同步直播、语音实时交互等方式配合专家评审。专家组对我所的质量管理体系、人员、设备、环境设施、检测校准方法、工作程序、质量控制、能力验证、记录、结果报告等进行了全要素、全方位审核。

　　经过三天紧张的评审，评审组一致认为：我所体系文件、技术能力（包括1764份标准，17608项参数，其中扩项109份标准，1302项参数）等均符合CNAS认可和资质认定要求，管理体系运行有效，一致同意推荐认可，并顺利通过GB9706-2020版扩项，同时对省医械所检验检测工作提出了指导性的意见和建议。

　　此次评审是省医械所第一次以远程的方式接受认可机构的评审,实现了在同一时间不同地点评审专家远程同时评审，创造了省医械所利用信息技术远程迎接评审的先例，将为省医械所的远程技术服务模式的创新提供很好的借鉴与经验。

（供稿：科技科 2022-5-12）