广东省医疗器械质量监督检验所与广州万孚生物签约共建重点实验室

　　近日，广东省医疗器械质量监督检验所与广州万孚生物技术股份有限公司签署合作协议，共同申报“体外快速诊断试剂质量评价与标准物质研究重点实验室”。重点实验室的主要工作方向包括量值溯源体系、标准物质的研究、体外诊断领域的国家标准及行业标准起草申报、快速检测试剂的质量及稳定性评价方法研究等。

　　体外诊断试剂是医疗领域用来诊断，监测，预防疾病的重要工具，无论在疫情防控还是重大疾病预防、治疗方面都发挥着重要作用。目前国内体外诊断试剂行业快速发展，仅广东省二、三类体外诊断试剂生产企业约有300余家；我所是华南地区唯一的国家级医疗器械检测中心，一直重视体外诊断产品检测能力和科研能力的建设与发展，目前认可能力超过150项，近三年来，年平均完成体外诊断试剂及仪器检测任务超过1500项。此次共同申报“体外快速诊断试剂质量评价与标准物质研究重点实验室”，将进一步实现科研力量强强联合、优势互补，将显著增强实验室的科研实力，大幅提升实验室服务产业发展需求、承担重大科研任务的能力。

　　站在高质量发展的起点，在省局统筹推进技术能力建设的总体规划下，省医械所将给予重点实验室全方位支持，帮助重点实验室找准新定位、履行新机制、发挥新优势，将其打造成一个推动我省体外诊断试剂产业高质量发展，为体外诊断试剂检验检测、审评审批、科学监管提供有力技术支撑的重点实验室，同时推动省医械所能力建设迈上新台阶。

（供稿：办公室 2023-5-4）