近日,省医械所何晓帆副所长带领医用材料室和生物性能室的技术专家参加了由省药品监管局组织召开的重组胶原蛋白医用敷料注册申报研讨会。会上,省医械所就重组胶原蛋白医用敷料注册检验情况、常见检验不合格项目情况、送检样品要求以及通用检验技术等进行了交流。
近年来,国家陆续出台重组胶原蛋白类产品的相关标准、法规,监管政策也从引导行业规范过渡为精细化监管。省医械所作为检验检测技术支撑部门,在服务产业创新,助推提升重组胶原蛋白医用敷料产品质量上责无旁贷。
下一步,省医械所将在产品标准研究、产品检验能力建设、产研检监协作等方面加强投入,进一步提升技术服务能力,发挥职能优势保障产品有序注册申报,解决企业在研发、生产、质量控制、注册检验及上市后变更等环节的难点堵点,助力广东重组胶原蛋白医用敷料产业的高质量发展。