2024年4月18日至19日,广东省医疗器械质量监督检验所成功举办了为期两天的“医疗器械生物学评价理论和实操”主题咨询开放日活动。该活动旨在加深行业对GB/T16886.1-2022标准的理解,提升生物学评价能力,确保医疗器械产品的安全有效。
活动中,省医械所生物性能检验室工程师深入解读了标准内容,并开展了血液相容性、全身毒性试验与植入试验等方面的专题讲座。同时,针对医疗美容类产品,检验工程师还详细讲解了生物学评价要点和注意事项。此外,通过加入试验用动物的展示环节,使参会者直观了解了医疗器械生物学评价的实际操作。
此次主题开放日活动吸引了来自全国各地医疗器械研发、生产、监管等领域的近300名专业人士参加。未来,省医械所将继续加大公益培训服务力度,推出更多需求大、针对性强的培训课程和活动,为促进医疗器械行业高质量发展贡献力量。