广东省医疗器械质量监督检验所成功举办“GB9706.1-2020标准中风险管理与可用性及PEMS的资料要求及注意事项”线下主题咨询开放日活动

　　为落实服务医疗器械产业高质量发展要求，进一步疏通送检企业堵点难点问题，优化企业的送检流程，提高送检资料质量，广东省医疗器械质量监督检验所（以下简称“省医械所”）于2024年6月18日成功举办了以在检任务企业为对象的、主题为“GB9706.1-2020标准中风险管理与可用性及PEMS的资料要求及注意事项”的咨询开放日活动。

　　此次活动吸引了来自130家医疗器械企业的近200名代表参与。会上，省医械所就GB 9706.1-2020标准中风险管理、可用性与PEMS送检要求进行了详细说明，为参会企业提供了明确的送检指导，帮助企业深入了解GB 9706.1-2020标准的具体要求。与会企业代表纷纷表示收获颇丰。

　　在最后的交流时间，企业代表们踊跃发言，围绕送检过程中PEMS的资料要求以及常见不合格项等技术难题向工程师们进行提问。工程师们凭借丰富的经验和专业知识，耐心细致地解答了每一个问题，并与企业代表进行了深入的交流与探讨。

　　此次咨询开放日活动不仅加强了省医械所与企业之间的沟通交流，也为提高医疗器械产品的质量和安全水平提供了有力支持。未来，省医械所将继续举办更多类似的活动，为医疗器械行业的发展贡献更多力量。