省医械所成功举办“医疗器械化学表征检验检测及送检注意事项”主题咨询开放日活动

　　随着新版国际标准ISO10993-18:2020医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中的医疗器械材料化学表征的颁布以及我国对应国标GB/T 16886.18征求意见稿和CMDE《医疗器械未知可沥虑物评价方法建立及表征技术审查指导原则》征求意见稿的相继发布，凸显出各国监管机构对医疗器械材料化学表征的愈加重视，医疗器械材料化学表征在整个医疗器械生物学评价中上升到了一个前所未有的地位。

　　为帮助企业了解医疗器械化学表征相关标准及送检注意事项，同时积极响应“优检十二项”措施要求，以实际行动践行公益培训服务承诺，省医械所于2024年7月24日在总所本部隆重举办了第一期“医疗器械化学表征检验检测及送检注意事项”主题咨询开放日活动。此次活动旨在加深医疗器械行业对GB/T 16886.18以及ISO ISO10993-18:2020标准的理解，提升医疗器械生产企业对化学表征检验检测的认知。

　　活动伊始，省医械所机械化学检验室负责人对我所医疗器械化学表征检验检测项目的开展情况作了简要的概述，并且针对企业重点关注的检验周期及检测费用也做出了明确的指引。帮助参会者全面了解化学表征项目的制定背景、主要内容及实施要求。随后，来自化学表征检验检测项目组的三位主检工程师从标准解读、案例分享以及法规要求等三方面作了详细的讲解，为参会者提供了宝贵的参考和指导。

　　未来，省医械所将继续加大公益培训服务力度，推出更多贴近实际、针对性强的培训课程和活动，为医疗器械行业的高质量发展贡献一份力量。