省医械所顺利通过IECEE-CB测试实验室现场预评审

　　2024年8月5日至8日，省医械所本部医用电气设备（MED）和电磁兼容（EMC）领域接受了IECEE-CB测试实验室预评审。

　　评审组通过检查质量管理体系文件和运行记录、观看现场试验、查看能力验证和实验室间比对结果、查阅报告和原始记录等方式对质量管理体系和技术能力进行了全面的审核，重点审核了实验室MED领域中的IEC 60601-1、IEC 60601-1-8、IEC 60601-1-10、IEC 60601-1-11、IEC 60601-2-16和EMC领域中IEC 60601-1-2等标准的检测技术能力。

　　评审组认为实验室质量管理体系的运行满足IECEE规则和ISO/IEC 17025 的要求，在充分肯定实验室运行管理能力和检验技术能力的基础上，提出了改进建议，并开展了针对性的培训和指导。

　　接下来，省医械所将根据评审组的意见和建议进行改进和完善，争取早日接受并通过IECEE的正式评审，为助推国产医疗器械进入国际市场提供了有力途径。