省医械所助力数字疗法医疗器械产业发展

　　为推动生物医药产业高质量发展，省医械所锚定数字疗法医疗器械领域，提前布局检验能力建设，开通检验“绿色通道”，为相关产品快速注册上市提供优质技术服务。

　　一是依托省医械所深厚的检验能力基础，抽调检验骨干成立数字疗法医疗器械检验攻关小组，专题研究检验关键技术问题。目前已取得相关检验资质13项，满足新产品注册检验要求。二是省医械所将数字疗法医疗器械产品纳入优先检验通道，实行“绿色通道”管理，缩短任务检验周期，按照公示检验周期80%执行。三是实施“绿色”服务机制。产品专人受理、专人辅导、专人跟进，任务快速下达、即时开检、优先审批，报告当天送审、当天签发、当天发送。目前已对多家企业提供一对一技术服务，大大促进了数字疗法医疗器械产品从实验室走向临床应用。

　　省医械所将继续秉持前置服务的理念，对包括数字疗法医疗器械在内的创新产品进一步倾斜检验资源，进一步优化服务，助力医疗器械新产业的高质量发展。