广东省医疗器械质量监督检验所举办国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室开放日活动

　　9月26日，广东省医疗器械质量监督检验所携手广东省医疗器械管理学会举办“国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室开放日”活动（以下简称“开放日活动”）。本次开放日活动是广东省2024年“全国药品安全宣传周”的重点活动之一，以“药品安全，良法护航”为主题，通过技术发展报告会、现场参观和互动交流等多个环节，向公众展示我国体外循环器械科技发展现状，展现我省在医疗器械产品科研和监管方面的能力与成就。

　　本次开放日活动以体外循环器械行业技术发展报告会开场，省医械所副所长、国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室主任何晓帆同志作主题发言后，来自中山大学附属第一医院的郭志勇主任医师和广东省人民医院的周成斌主任医师等行业专家，围绕体外循环器械在人体器官移植、心外科手术等领域的发展现状与应用前景做了主旨报告。本次报告会的举办，使科研、生产、检验、临床应用以及监管领域技术人才汇聚一堂，不仅使了解到相关领域最新动态和发展趋势，也在以检验技术推动新产品研制落地和应用的领域开拓了视野。

　　随后，参观人员进入实验室实地参观了体外循环医疗器械产品检验过程，并在互动交流区观看了体外膜肺氧合（ECMO）系统、连续性肾脏替代治疗（CRRT）机等高端医疗设备使用演示。参观者在互动环节观看了国产首个获批上市的ECMO设备和耗材套包产品，感受到我国医疗器械行业在科技创新与国产替代方面的显著进步，看到严谨的科研和检验流程，增强了对我国医疗器械安全性的信心。

　　国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室依托广东省医疗器械质量监督检验所建立，是首批通过国家药品监督管理局认定的医疗器械重点实验室之一。近年来，省医械所深入贯彻落实上级工作部署，不断加大科研和检验能力建设投入力度，体外循环重点实验室在促进相关领域科研成果转化方面做出了应有的贡献。近五年来，该实验室先后获得省科技进步一等奖、省科技发明一等奖，主持/参与科研项目14项，发布国家/行业标准23项，申请或授权专利18项、软件著作权3项，完成国家医疗器械监督抽检质量分析报告10份。

　　此次开放日活动不仅向公众展示了目前体外循环医疗器械科研领域的创新成果，也为我省医疗器械产业创新和高质量发展创造了良好的社会氛围。