省医械所组织实施的2024年国家级检验检测机构能力验证项目顺利通过验收

　　近日，省医械所负责组织实施的《真空采血管添加剂（柠檬酸钠）测定》能力验证项目，顺利通过中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）验收。

　　柠檬酸钠浓度的测定是评价一次性使用人体静脉血样采集容器性能的重要指标，检测结果的准确性直接影响抗凝作用从而影响临床结果。开展本次柠檬酸钠浓度测定能力验证，可以有效提升和监测实验室对于采血管添加剂的检测能力，识别潜在误差因素，做出科学客观的结果判定，提高检验检测机构在医疗器械质量评价中的技术支撑作用。本次能力验证计划共有24家实验室参加，其中包括23家省市级食品药品检验机构。  

　　在验收会上，由中国合格评定国家认可委员会、中检院有关专家组成的专家组听取了项目组汇报，审查了技术报告文件，对项目的组织实施、统计评价和技术分析情况等方面进行了审查。专家组一致认为，《真空采血管添加剂（柠檬酸钠）测定》能力验证项目方案设计合理、数据资料详实可靠、结果可信，对于了解国内相关实验室该项目的检测能力、保证采血管的产品质量、确保临床检验结果的准确性、保障人民的健康安全具有重要意义，一致同意通过验收。

　　此次顺利通过国家级能力验证项目，是省医械所持续推进检验能力建设的重要成果，充分发挥了检验检测能力对监管工作的技术支撑作用。接下来，省医械所将继续夯实技术能力储备，持续发挥自身资源技术优势，助推医疗器械产业高质量发展。