近日,深圳市精锋医疗科技股份有限公司自主研发的支气管镜操作控制系统CP1000获得国家药监局上市批准(注册证编号:国械注准20253010298)。该产品通过将可控柔性内窥镜置于人体呼吸道、消化道等自然腔道进行诊断及手术治疗,可进一步减轻手术创伤,标志着手术机器人向无创、无切口的目标迈出重要一步,是国产手术机器人在微无创手术技术上又一次突破。
该产品注册检验由广东省医疗器械质量监督检验所(以下简称省医械所)承担。在检验过程中,省医械所坚持靠前服务理念,畅通创新医疗器械优先检验绿色通道,加强注册检验业务全流程指导,大幅缩短检验周期,助力产品加速获批上市。
下一步,省医械所将认真贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和省政府办公厅《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》的工作要求,持续优化检验综合技术服务,深入实施研检审联动,进一步拓展医用机器人等高端医疗器械检验能力,为生物医药产业高质量发展贡献技术支撑力量。