近日,广东省医械所顺利通过了国际电工委员会电工产品及零部件测试证书互认体系(IECEE CB体系)检测实验室现场评审,成为国内首个通过IECEE CB体系现场评审的省级医疗器械检验机构。这一重要进展标志着省医械所的检验能力进一步对接国际标准,将为推动我省医疗器械产品进入全球市场提供有力支持。
IECEE CB体系是由国际电工委员会电工产品和零部件合格评定组织(IECEE)运行的全球多边互认体系,其核心是通过统一的检测标准和认证体系,使产品制造商更接近“一种产品,一次测试,多处适用”的目标,从而促进国际贸易。作为全球权威的合格评定体系,CB检测实验室资质也是衡量检验机构技术能力和质量管理水平的重要标志,省医械所凭借扎实的技术储备、完善的管理体系和专业的技术团队,顺利通过现场评审,向正式获得CB检测实验室资质迈出了关键一步。
加入IECEE CB体系是省医械所深入学习贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和《广东省人民政府办公厅印发关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案的通知》的重要举措,将为医疗器械企业提供本地化的国际认证检测服务,节省企业的产品检测时间,高质量服务我省生物医药产业高水平对外开放。
下一步,省医械所将持续围绕国际认证检测、IEC标准能力提升、人才培养等关键领域,加快对接全球先进的检验技术,构建更具国际竞争力的检验服务平台,助力我省医疗器械产业高质量发展。