近日,广州思德医疗科技有限公司的胶囊内窥镜产品在省医械所的专业指导下顺利完成检测,为产品审批上市按下“加速键”。据悉,广州思德医疗科技有限公司在广州市生物医药产业高质量发展领导小组会议上获评“人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位”,该产品是广州市政府重点支持项目。
接到任务后,省医械所第一时间开通“创新通道”开展检验,调配检验技术骨干成立专项工作组,加强检验前置指导和精准对接,实行专人受理、专人辅导、专人跟进。针对产品体积小、成像精度要求高等技术难点,量身定制检测方案、优化验证流程,在保证质量的前提下检测周期缩短40%以上。
近年来,省医械所持续加大创新优先产品检验支持力度,优化“创新”“重点项目”“优检”三条绿色通道,分类精准服务,检验效率在公示周期基础上分别提速40%、30%、20%。下一步,省医械所将继续发挥专业技术优势、创新服务模式、提升工作质效,助推医疗器械产业高质量发展。