广东医械所新增检验项目183项 技术能力再创新高

2016年11月9日至11日，中国合格评定国家认可委员会、国家认证认可监督管理委员会委派的评审专家组对广东省医疗器械质量监督检验所（以下简称“广东医械所”）进行了实验室认可、计量认证“二合一”扩项现场评审。

评审专家组一行10人，依据《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS CL01:2006）、《检验检测机构资质认定评审准则》、《医疗器械检测机构资质认定条件》以及其他相关认可规则文件，对广东医械所本部及三个分地点（三水、湛江、中山）检验室的质量管理体系运行情况、检验技术能力进行了全面、严格的审查，对新增检验技术能力进行了现场考核及确认。

近年来，广东医械所以“抓管理、抓技术、保质量、促发展”为指导思想，严格按照实验室质量管理体系的相关要求，定期进行内部审核、管理评审，开展形式多样的质量监督活动、内部质量控制活动，积极参加CNAS、CNCA组织的能力验证活动，及时做好客户满意度的调查。对发现的问题认真组织整改，通报落实整改效果，形成实验室自我完善机制，确保实验室质量管理体系正常运行，取得明显成效。

经专家评审，确认了广东医械所在医疗器械、诊断试剂和洁净室（区）等检测领域新增的183项检验技术能力，全所国家计量认证承检能力达到2205项。  

（供稿：科技科 2016-12-16）