根据《广东省第二类医疗器械有限审批程序(试行)》的通知精神,为促进我省创新医疗器械发展,我所针对符合创新医疗器械要求的省内首次注册产品打造“绿色通道”受理渠道。
为创新医疗器械开通优先检验“绿色通道”措施,是我所为促进我省创新医疗器械健康发展,特别推出的新举措,旨在通过优先受理、优先检验、缩短检验周期,为符合优先处理的首次注册的创新医疗器械提供便捷服务。
“绿色通道”主要通过四个方面缩短检验时限:一是优先受理审核资料。凡符合条件的首次注册委托创新医疗器械,第一时间进行资料审核,特别标注成为检验系统绿色通道任务;二是快速下达检验任务。针对绿色通道标注任务第一时间处理,及时下达检测任务;三是在检验条件许可的前提下,缩短对外承诺检验周期20%,减少时限;四是针对绿色通道任务,实施当天送审签发、当天制作报告,缩减报告签发、制作时间。
创新医疗器械“绿色通道”机制,从受理-检验-签发等各个环节提高检验效率,全面对接省局快速优先审批工作,为优先审批工作提供技术支持,助力我省创新医疗器械发展。
(供稿:业务科 2017-01-23)