广东医械所率技术团赴林芝考察调研对口援建工作

广东省医疗器械质量监督检验所积极响应省委省政府和省局关于对口援藏工作的号召，派出由黄鸿新副所长带队的技术团一行4人于2017年7月3日-6日赴林芝进行实地考察调研对口技术援藏工作。

在省局援藏干部杨德忠及林芝市食品药品监督管理局工作人员陪同下，技术团先后实地考察了工布江达县人民医院和林芝市人民医院。技术团深入了解林芝地区医院在用医疗器械的质量、使用及日常管理情况，重点考察了血液透析机、婴儿培养箱、影像类检查器械、心电监护类器械和制氧供氧设备等医疗器械，与医院一线使用人员详细交流，了解日常使用、维修维护及设备质量的再确认情况等。

技术团还考察了工布江达县食品药品监督管理局、林芝市食品药品监督管理局和林芝市食品药品检验所（现址和新址）。深入了解当地医疗器械生产、经营、使用企业情况及日常监管和历年抽验情况，仔细了解检验机构的现有检验设备、检验能力和技术队伍。与监管人员交流日常医疗器械监管的方式方法和技术监管经验。针对当地医疗器械检验技术空白和日常监管经验缺乏的现状，黄鸿新副所长特意针对监管人员和检验人员进行了医疗器械的基本常识、医疗器械监管的法律法规、医疗器械相关标准介绍、全国医疗器械产业的发展情况、十三五期间医疗器械的重点发展方向、历年来医疗器械抽验质量情况、在用医疗器械的质量情况和医疗器械不良反应监测情况等进行了详细的介绍。

通过4天的实地考察、集中授课和座谈交流，基本全面掌握了林芝的医疗器械总体情况，为开展下一步的对口支援工作打好了基础。广东医械所将进一步细化对接工作，认真组织落实，坚持输送技术、扶持人才、促进自身技术队伍和能力建设的原则，坚决做好对口支援林芝的医疗器械监管和检验能力建设工作，尽快填补林芝医疗器械检验能力的空白，提供医疗器械抽验检验技术服务、在用抽验的技术服务和医疗器械维护维修技术指导服务，提高当地的医疗器械日常监管能力和技术水平，保证当地人民的用械安全。  

(供稿：科技科 2017-07-11)