广东省药学会药用包装材料专业委员召开换届及技术研讨会

2017年9月22日，广东省药学会药用包装材料专业委员会（以下简称专委会）在广州召开换届及技术研讨会。广东省食品药品监督管理局药品注册处、广东省医疗器械质量监督检验所包材中心负责同志以及药包材专委会委员约130人参加了会议。

会上，颜林副所长代表第二届专委会对此届专委会做了全面工作总结，重点谈了专委会在服务监管方面、全方位服务于企业方面、创新服务模式，注重为委员们构建更具亲和力、多样化的交流互动平台方面、积极吸纳相关行业委员，为委员间的更好交流提供平台等方面内容，并宣读了下一届专委会拟组成名单，对下一届专委会表示祝贺并给予了新的希望。

药品注册处陈丽华副处长对第二届专委会的工作成绩给予了高度肯定，提出专委会应全面做好国家药品与药包材关联审评的政策法规解读工作，重点就目前国家对药品及药包材行业“放管服”三方面进行了说明。

专委会邀请了中山大学黄芝瑛教授就包装新材料的安全性关注及关联审评进行了授课，黄教授从药品安全角度讲述了药用辅料、包材对药品制剂的影响，重点谈到行业中热点、难点、风险点，以专业的角度阐述当前关注的包材在纳米材料、新制剂包装形式、风险控制等方面的最新要求，并提出药包材应与药品一起做为一个整体产品来考虑，同时也提出了自己对目前药品与药包材关联审评的一些想法及建议。

包材中心乔海颖工程师、微生物室钟静工程师就药包材阻隔性能检验技术要点及注意事项和微生物限度检验技术要点及实操图解分别进行了演讲，分别以专业技术角度谈了药包材检验在相关方面的分析及建议。

此次研讨会增加了现场讨论及答疑环节，专委会秘书长谢新艺及在场老师分别就药包材关联审评内容和要求、检验过程中存在的问题及新一届专委会的工作内容进行了现场讨论。与会代表发言积极，分别谈了对当前政策的执行起来的困惑以及检验技术方面的存在的问题，希望新一届专委会在技术培训频次方面、质量体系评价方面给予委员单位大力支持。

最后，专委会秘书长对此次会议进行了总结，并提出专委会应以服务会员单位为己任，多从会员单位角度出发，共同推动广东省药包材产业持续健康发展。

(供稿：包材中心 2017-09-27)